Vad krävs för att ett läkemedel ska bli godkänt?

54 visningar
"För att ett läkemedel ska godkännas krävs gediget underlag som styrker dess kvalitet, säkerhet och effekt. Det handlar om allt från den kemiska sammansättningen till kliniska studier som bevisar att det faktiskt fungerar och är säkert för patienterna."
Feedback 0 gillningar

Hur får ett läkemedel godkännande?

Alltså, läkemedelsgodkännande... Det är en grej.

Först måste nån typ uppfinna ett nytt piller, eller ja, kanske inte uppfinna men utveckla, förbättra, you know? Sedan kommer det där jobbiga med att bevisa att det faktiskt funkar.

Kvaliteten, den måste ju vara spot on. Att substansen är precis det den ska vara, inga konstigheter. Funkar den ihop med de andra ingredienserna? Är det stabilt? Sånt där.

Jag tänker på när jag köpte nåt kosttillskott på Life i Nordstan för typ 250 kr, i Mars förra året. Hoppades det skulle funka mot tröttheten. Tänk om det hade varit nåt skumt i det? Läskigt.

Hur vet man att ett preparat är godkänt att användas som LKM?

Åh herregud... Läkemedelsfakta... Läkemedelsfakta, ja! Alltså, hur vet man att en grej är OK som LKM?

  • Läkemedelsfakta! Fattar du? Sök!

  • Sök på namnet!

  • Ingen träff? Inte OK då. Klart slut!

Alltså, jag HATAR när folk frågar sånt... Varför kan inte folk bara... suck... Jag borde verkligen köpa mer kaffe. Och varför kom jag ihåg den där pinsamma grejen från mellanstadiet nu? Vad har det ens med saken att göra?

Mer info? Ja, Läkemedelsfakta är Läkemedelsverkets grej. De bestämmer! De är Boss. Punkt. Jag har en blå kofta på mig idag förresten. Just det, Läkemedelsfakta är på deras webbplats, svinigt enkelt att hitta!

Vad bör man tänka på gällande receptfria läkemedel?

Jag undrar... Receptfria.

  • Läs lappen! Den där pyttelilla texten. Måste, måste, måste. Annars... ja, annars vet man ju inte.

  • Gravid... eller kanske snart? Säg det. Även till den där trötta apotekaren. Det är viktigt. Jätteviktigt.

  • Ammar. Mina bröst minns...Samma där. Säg det. För barnets skull. Det är ju mitt allt.

  • Andra piller? Jo, jag har ju mina... De där ångestdämpande. Måste berätta. Blandas de? Katastrof?

  • Ica... hm. Ja, det är ju lättare. Men... ingen vet ju något där. Bara scannar. Pengar. Glömmer mitt välbefinnande.

Jag glömde min morotspaj i ugnen förra veckan. Var så trött. Bara bränt. Som mitt hjärta.

Det är skumt att mina ångestmediciner inte räknas som andra mediciner när de frågar på apoteket.

Vad bör du tänka på när du administrerar ett läkemedel?

Okej, här kommer det, en radda grejer att tänka på när du ska langa piller, så att säga:

  • Kolla ID:t! Alltså, inte ditt eget, utan patientens. Annars kan tant Agda få Viagra och farbror Bertil en laxerande smällkaramell. Inte kul!
  • Namnet på grejen. Är det verkligen rätt piller du har i handen? Eller är det bara en sockerbit?
  • Styrkan, då? 5 mg eller 500 mg? Skillnad som natt och dag, typ som en kattunge och en argsint grävling.
  • Formen på fanskapet. Tablett, spruta, salva? Försök inte trycka in en stolpiller i örat. Tro mig, jag vet.
  • Dosen, för bövelen! Lika viktigt som att inte hälla mjölk före flingorna (jag vet, kontroversiellt!).
  • Hur ska det in? Sväljas, sprutas, smörjas? Inte samma sak direkt. Jag sprutade grädde i näsan en gång, inte att rekommendera.
  • När ska det ske? Kl 8.00 prick, eller "ungefär"? Tajming är allt, som man säger om dåliga skämt.

Och sist men inte minst: gör det i tid! Annars kan hela korthuset rasa. Alltså, medicineringen, inte ditt korthus. Fast det kanske också rasar.

EXTRA EXTRA!

  • Jag har hört (från en mycket pålitlig källa, min granne Berit) att vissa patienter försöker gömma sina piller under tungan. Varning utfärdas!
  • Om patienten spyr upp alltihopa, ge inte samma dos igen direkt. Tänk efter först!
  • Glöm inte att dokumentera allt. Annars finns det inte! Typ som den där femhundringen jag hade i fickan... Borta!

Vad är viktigt att tänka på när du administrerar en mixtur?

Min syster, hon är sjuksköterska, berättade om en patient som fick fel dos av en mixtur. Alltså, helt sjukt. Hjärtat slog i halsen när hon berättade det. Det var i våras, tror jag. Kanske mars, april.

Hon sa att det var en äldre man, runt 80, med hjärtproblem. Fick en mixtur, två olika sorter till och med. Läkaren hade skrivit fel dos, och det var hemskt nära att gå riktigt illa.

Viktigast är alltså att kolla dosen noga! Det är ju livsfarligt annars. Originalförpackningen måste man använda, det kan ju bli fel annars, om man häller över det i någon annan flaska.

Och så droppar då. Hon sa att de kan blandas ut, men mixturer ska man inte röra om i annat.

  • Dosering är A och O. Dubbelkolla!
  • Originalförpackning alltid.
  • Droppar kan blandas ut i vätska, mixturer inte.

Det var en jobbig historia, kommer ihåg hur illa jag mådde när hon berättade det. Kändes så overkligt att sånt kan hända. Det var på sjukhuset i Borås, om jag minns rätt. Åh nej, vänta, det var i en artikel hon läste, inte direkt från sitt jobb. Minns inte exakt vilken tidning. Men poängen är samma: VAR JÄTTENOGA MED DOSERINGEN!

Vad är viktigt att tänka på med receptbelagda läkemedel?

Receptbelagda läkemedel: Din skugga.

  • Endast för dig. Punkt. Delning = risk.
  • Ålder spelar roll. Liksom sjukdomar. Och annan medicin. Allt hänger ihop.
  • Oväntade konsekvenser för fel person. Sjukdom ökar. Effekt uteblir. Tänk efter.
  • Receptet är ditt. Inte grannens. Inga undantag. Använd rätt.
  • Har en person du känner liknande problem? Rådfråga läkare. Lämna inte ut ditt recept.
  • Minns mina egna erfarenheter. Har sett missbruk. Och konsekvenserna. Även inom familjen. Läkemedel kräver respekt.
  • Receptförfalskning är brottsligt. Undvik.
  • Lita inte på nätapotek utan tillstånd. Kolla upp dem noga.
  • Släng oanvända läkemedel rätt. Apoteket tar emot. Miljön tackar.

Ytterligare information:

  • Läkemedelsverket har mer info. Sök där.
  • 1177 Vårdguiden är bra.
  • FASS har info om alla läkemedel.
  • Fråga apotekspersonalen om du är osäker.

Vad krävs för att få sälja receptfria läkemedel?

Herregud, vad var det nu jag skulle skriva? Receptfria läkemedel... ja just det!

Tillstånd från Läkemedelsverket, det är ju ett måste! Annars blir det ju... ja, olagligt. Dumt.

Tillstånd är alltså A och O. Men sen då? Vad mer? Åh, jag kommer inte ihåg alla punkter.

Kompetent personal, japp! Inte bara någon som står där och ser ut som en potatis. Nån som faktiskt vet vad de pratar om. Medicinkunskap, utbildning... Det där är ju superviktigt! Annars blir det fel mediciner till fel personer. Skrämmande!

Sen lokalen! Den måste vara bra. Rent och snyggt! Ordning och reda måste det vara, annars blir det kaos. Hur ska man kunna hitta rätt medicin annars? Jag tänker på hur det ser ut på mitt skrivbord just nu... katastrof. Måste städa. Senare.

Dokumentation! Alltid massa papper. Blir det inte tråkigt? Kanske det, men helt nödvändigt. För säkerheten. För att hålla koll. Och för att Läkemedelsverket inte ska bli sura.

Vad mer? Åh, ja! Kunden ska ju förstå vad de köper! Information, tydlig information! Det är viktigt. Annars blir det ju bara fel.

  • Tillstånd från Läkemedelsverket: Absolut nödvändigt!
  • Kompetent personal: Utan kunskap blir det kaos. Utbildning är ett måste.
  • Lämplig lokal: Rent, snyggt och ordnat. Annars blir det bara jobbigt.
  • Tydlig information till kunder: Så att de inte får fel medicin.
  • Dokumentation och egenkontroll: För säkerheten och för att hålla koll på allt.

Fan vad jobbigt det är att sälja medicin. Tänk om jag glömt nåt? Borde kolla upp det igen. Ska man ha kameraövervakning? Vadå ansvarig person? Är det jag? Nej, tack! Nej vänta, jag har ju tänkt öppna en liten affär, så ja... kanske då...

Är receptfria läkemedel ofarliga?

Alltså, receptfria piller är inte godis! Bara för att du kan köpa dem på Ica betyder det inte att du kan käka dem som popcorn.

  • Biverkningar? Jo, tjena! De kan komma som en jävla smäll. Huvudvärk, magknip, eller värre skit.
  • Överdos? Inte kul! Tänk dig att försöka bota en snuva och istället hamna på akuten.
  • Regler finns faktiskt. Tro det eller ej, farmaceuterna har koll – typ. De vill ju inte att vi ska dö. De kan ge råd, fast det är sällan jag lyssnar.

Och du, kombinationen av alvedon och en flaska rödvin är inte en bra idé. Jag testade, lita på mig. (Nu har jag lärt mig läxan!)

Bonusinfo: Min svärmor hävdar att tigerbalsam botar allt, men jag är skeptisk. Väldigt skeptisk.

Hur går du tillväga när du ska administrera läkemedel?

Usch, vad jobbigt det här blev. Läkemedel... administrera... jaha.

  • Först kollar jag ID-band, alltid. Kan man lita på det? Borde man dubbelkolla?
  • Sen läser jag ordinationen, typ fem gånger. Har jag sett rätt? Läkemedlets namn, dos, tidpunkt... allt.
  • Sedan plockar jag fram rätt läkemedel. Jävla dubbelkoll här också.
  • Och så skriver jag i journalen, efter att jag gett medicinen. Det glömmer man ju aldrig, eller?

Idag gav jag morfin till Karin, rum 312. Klockan 14:00. Stämmer det?

Vänta nu... Vad var det jag skulle skriva? Ah, ja.

Om någon annan ska ge medicinen... skriven delegering, såklart. Formellt kompetent person, helst.

Det där med delegering är lite knepigt. Vem litar jag på? Har jag skrivit ner allt korrekt?

Åh, jag glömde ju nästan. Förpackningen, den ska ju kontrolleras också! Ja.

  • Kontrollera läkemedlets utseende.
  • Kontrollera utgångsdatum.
  • Kontrollera förvaringstemperatur.

Jag är så trött. Hoppas jag inte missade något idag. Känns som jag alltid missar något.